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近日，南通市某生物科技企業核心口服液產品，順利通過國家市場監督管理總局食品審評中心注冊現場核查，為上市奠定堅實基礎。

作為南通重點生物科技企業，該企業在推進核心口服液產品注冊時，曾面臨多重困境：對核查標準把握不準；內部生產記錄欠規范，臺賬信息不全、關鍵工藝參數收集不齊、儀器校準檔案歸檔混亂，管理制度亦有漏洞；動態試制流程優化方向不明，且缺乏高層級專業指導，難題久攻不克。

得知企業困境后，南通市市場監管局第一時間向省局匯報企業訴求與實際難題。在省局的統籌協調與專業指導下，相關部門秉持“監管寓于服務”理念，組建含監管骨干、行業專家、檢驗機構及省保化協會資深顧問在內的“多維度”幫扶小組，為企業提供“一對一”精準幫扶。

幫扶小組直擊痛點，多次深入現場，對照核查要求手把手預核查指導。通過專家示范、解析高頻問題、模擬檢查等，幫助企業完善制度，解決臺賬、工藝記錄、儀器檔案等問題，讓合規管理“有章可循”；針對動態試制優化難題，搭橋對接國家級專家，組織企業人員專項研討，結合產品特性精準分析，打通技術瓶頸。經多輪指導整改，企業補齊短板，掌握核查要點，實現從“迷茫無措”到“心中有數”。

正式核查時，省、市、區局委派觀察員全程協助對接，保障核查順暢。該產品憑借研發合規、生產規范、資料完整，順利通過核查。

“若無市場監管部門的精準幫扶，我們不知要走多少彎路。”企業負責人感慨。此次核查通過標志企業在該領域邁出關鍵一步，未來將持續堅守質量底線。

下一步，南通市場監管部門將繼續深化“監管寓于服務”，聚焦特殊食品產業需求，提供全周期服務，守牢安全底線，破解企業堵點，為產業提質增效、優化營商環境注入動力。

通訊員 陳穎

校對 潘政